Qualité - Affichage d'un qualité à travers l'objectif de la réglementation

Dans les articles précédents, j'ai décrit comment la qualité a été définie de plusieurs manières différentes. Dans cet article, je vais expliquer comment la réglementation gouvernementale, à la fois national et international, sont devenus une partie intégrante de notre définition de la qualité.

Pourriez-vous juger une société en excellente même si de nombreuses violations OSHA sont évidentes pour tout visiteur? Une entreprise aujourd'hui doit se conformer à une foule d'exigences réglementaires. Un fabricant est responsable, non seulement, pour une production sûre et écologique, mais aussi de l'élimination appropriée de ses produits. Cela a été dénommé «du berceau à la grave responsabilité."

Aux États-Unis, l'EPA a établi des contrôles sur les émissions d'effluents, mais a aussi encouragé la réduction des déchets comme moyen de protection de l'environnement. À la suite de la débâcle d'Enron et d'autres scandales financiers, la qualité de la gouvernance d'entreprise est désormais supervisé par un ensemble de règles connues sous le nom Sarbanes-Oxley (SOX).

Toutes les entreprises qui luttent pour l'excellence doivent avoir des programmes en place pour être en conformité avec toutes ces exigences. Les entreprises qui souhaitent s'engager dans le commerce international doit faire encore plus. Divers organismes, la FDA et l'USDA parmi beaucoup d'autres, de réglementer la qualité des produits entrant dans le pays.

Par exemple, un importateur de dispositifs médicaux doit s'assurer que les produits sont fabriqués dans une usine qui a été enregistré auprès de la FDA des États-Unis et que le produit a reçu 510 (k) la mise en l'introduisant dans le marché. Les exportateurs doivent obtenir l'approbation fédérale pour les exportations de certains tels que le matériel, les logiciels et tout ce qui pourrait être utilisé à des fins militaires.

L'Union européenne a adopté des règlements (RoHS, WEEE) pour la fabrication, la vente, et l'élimination des produits électroniques. Ces exigences sont basées sur la confirmation de l'absence de plomb et autres métaux lourds provenant des produits électroniques. Les exportateurs ont besoin de comprendre ces exigences pour assurer la conformité complète.

Certains produits, tels que les jouets, les appareils médicaux, machines, équipements électriques, et d'autres exigent que les produits ont une étiquette marquage CE apposé avant d'entrer sur le marché européen. L'emballage doit aussi refléter le fait que le produit est marqué CE avant leur introduction dans le marché européen. Afin d'apposer un marquage CE, le fabricant doit confirmer par des essais, ou d'autres moyens, que le produit est en conformité avec les directives européennes et les normes qui peuvent s'appliquer et qu'elle a été produite en conformité avec un système de qualité, tels que, ISO 9001.

Conformité aux exigences réglementaires, telles que le marquage CE font partie de l'équation globale. Peu importe la façon dont votre client satisfait européenne était avec votre produit dans le passé, si elle tombe dans une des catégories qui exigent le marquage CE, elle doit aussi se conformer aux directives européennes qui sont applicables. De nombreux pays d'autres continents sont en adoptant les exigences de marquage CE de l'Union européenne. De même, la norme ISO 9001 est progressivement été adoptées au niveau mondial. Alors que le monde continue à aplatir, certaines de ces normes et règlements continueront à être harmonisées.

Donc, peu importe ce que votre définition est, n'oubliez pas que la qualité doit également être vue à travers la lentille des exigences réglementaires. Praticien de la qualité doit se familiariser avec les règlements qui sont applicables à leurs industries, comme celles-ci commencent à élargir la portée de la profession. La conformité du produit aux spécifications et à la satisfaction du produit sont nécessaires mais pas suffisantes pour atteindre l'excellence jusqu'à ce que les besoins des parties prenantes de réglementation sont également satisfaits....